NIBSC 09/174 流感抗原A标准物质

NIBSC 09/174 流感抗原A标准物质是使用合适的NIBSC抗血清试剂制备，它用于细胞衍生的A/California/7/2009（H1N1）pdm抗原的单放射扩散测定。NIBSC 09/174 流感抗原A 的效价值为 50µgHA/ml。

NIBSC 09/174 流感抗原A标准物质由BPL 灭活、部分纯化的 MDCK 细胞衍生的 A/California/7/2009 (H1N1)pdm (NYMC-X179A) 病毒制备，该病毒悬浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 缓冲液中并经过处理用于冷冻干燥。

NIBSC 09/174 流感抗原A标准物质已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的验证程序进行灭活。根据欧洲药典药典分析（专着 0158）进行的测试表明，这种灭活的试剂不含残留的传染性病毒。

NIBSC 遵循 WHO 关于其参考资料的政策。希望参考声明的安瓿含量以用于定量或半定量分析方法的材料用户应注意，材料的声明内容基于涉及 WHO 基本监管实验室 (ERL) 或官方药物控制的小型合作研究实验室 (OMCL)。对类似抗原制剂的回收率和稳定性的研究表明，安瓿瓶后的回收率可能接近定量，并且在至少 10 年的储存期间预计不会有显着的含量损失。