WHO国际标准品NIBSC12/154肿瘤坏死因子α

WHO国际标准品NIBSC12/154肿瘤坏死因子α的制剂在一项国际合作研究中评估后，被确定为世界卫生组织第三个人类肿瘤坏死因子-α（TNF-α）国际标准。本制剂拟作为人体TNF-α生物测定中的主要生物参考标准，并取代第二个TNF-β国际标准（编号88/786）。

根据国际合作研究，相对于第二国际标准，WHO国际标准品NIBSC12/154肿瘤坏死因子α制剂的效力为每安瓿43000国际单位的生物活性。因此，本标准的单位与之前的国际标准保持一致。

每瓶NIBSC12/154制剂含有1.0ml磷酸盐缓冲盐水冻干后的残留物，其中含有：TNF-α，约1微克、1mg海藻糖、0.6%人血清白蛋白，α蛋白在大肠杆菌中表达。

WHO国际标准品NIBSC12/154肿瘤坏死因子α制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的原材料均经检测，HBsAg、抗HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。