NIBSC95/522抗乙型肝炎核心抗原（抗HBc）国际标准品

NIBSC95/522抗乙型肝炎核心抗原（抗HBc）国际标准品含有来自英国献血者的1ml血浆冻干残留物，其对抗HBc和高水平抗HBs具有反应性。该材料的单位为50IU/安瓿。（50 IU/安瓿相当于PEI 82抗HBc标准的100 PEI-U/ml）

乙型肝炎病毒核心抗原（anti-HBc）抗体是在急性乙型肝炎病毒（HBV）感染期间产生的，并持续终生，因此即使在乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和HBV-DNA阴性的情况下，也可以在慢性携带者中检测到HBV感染。因此，抗HBc筛查有可能检测大多数隐匿性HBV感染。在没有抗HBc检测的情况下，HBV传播发生在血液接受者以及器官移植后。这导致一些国家通过强制性血液筛查抗HBc来改善血液安全（例如，阿根廷、巴西、法国、德国、日本、巴拉圭、秘鲁、乌拉圭、美国和委内瑞拉）。此外，抗HBc可能是慢性HBV感染的唯一阳性血清学标志物。抗HBc也存在于那些清除了病毒的患者中，因此分离的抗HBc与已解决的HBV感染的血清学特征无法区分，特别是在低流行率HBV国家，不容易与潜在的假阳性反应区分开来。因此，需要高灵敏度和特异性的高质量抗HBc试验。

Paul Ehrlich研究所组织的世界卫生组织合作研究旨在评估NIBSC95/522抗乙型肝炎核心抗原（抗HBc）国际标准品在诊断分析中检测乙型肝炎核心抗原（抗-HBc）抗体的适用性。来自10个国家的13个实验室使用20种不同的抗HBc试验测试了上述材料。