国际标准品NIBSC95/522 抗HBc的稳定性

国际标准品NIBSC95/522 抗HBc应储存在-20°C或更低的温度下。由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可在环境温度下运输这些材料。

国际标准品NIBSC95/522 抗HBc参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内，应在收到时按照标签所示进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际标准物质指定有效期。加速降解研究表明，该物质在-20℃下储存时具有适当的稳定性⁰C或以下，指定值在材料被撤回或更换之前保持有效。这些研究还表明，该材料在环境温度下适合稳定运输，不会对指定值产生任何影响。有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户，鼓励联系NIBSC。用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定复原材料的稳定性。协作研究中对重组材料的稳定性研究表明，在+2-8°C条件下储存14天后和两个冷冻/解冻循环后，活性没有损失。但是，应避免多次冷冻/解冻循环。

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